Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σύγχρονη χορήγηση της μιζολαστίνης με μακρολιδικά αντιβιοτικά και συστηματικώς χορηγούμενα αντιμυκητιασικά ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η μιζολαστίνη παρουσιάζει ένα μικρό δυναμικό επιμήκυνσης του διαστήματος QT, σε ορισμένα άτομα. Ο βαθμός επιμήκυνσης είναι μέτριος και δεν έχει συνδυαστεί με οποιαδήποτε καρδιακή αρρυθμία. Οι ηλικιωμένοι ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνές: Ξηροστομία, διάρροια, κοιλιακό άλγος (συμπεριλαμβανομένης δυσπεψίας), ναυτία. Διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος και ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές: Υπνηλία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αν και η βιοδιαθεσιμότητα της μιζολαστίνης είναι υψηλή και το φάρμακο μεταβολίζεται ως επί το πλείστον με γλυκουρονιδίωση, η συστηματική συγχορήγηση κετοκοναζόλης και ερυθρομυκίνης αυξάνουν σε μέτριο βαθμό ...
Κύηση
Η ασφάλεια της χρήσης της μιζολαστίνης κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο δεν έχει τεκμηριωθεί. Η αξιολόγηση των πειραματικών μελετών σε ζώα δεν έδειξε άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς ενέργειες σε σχέση ...
Γαλουχία
Η μιζολαστίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως η χρήση της κατά τη γαλουχία δεν συνιστάται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι περισσότεροι ασθενείς που παίρνουν μιζολαστίνη μπορούν να οδηγούν ή να εκτελούν εργασίες που απαιτούν συγκέντρωση. Όμως, προκειμένου να προσδιοριστούν τα ευαίσθητα άτομα που παρουσιάζουν ασυνήθιστες ...
Σχετικό SPC
Oriens 10 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ORIENS Δισκίo ελεγχόμενης αποδέσμευσης