ACTIQ 1600MCG/LOZ LOZ BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ACTIQ
Μορφή: Tροχίσκοι
Συγκέντρωση: 1600UG/AP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ACTIQ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Teva B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	N02AB03 Fentanyl N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Οπιοειδή → N02AB Παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής	N02AB03 Fentanyl
Εθνικό συνταγολόγιο	15.02.03.02.01 Φαιντανύλη κιτρική (Fentanyl Citrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Tροχίσκοι (LOZENGE)
Συγκέντρωση	1600UG/AP
Συσκευασία	1 BOX * 30 AP
Οδοί χορήγησης	Ενδοστοματικά (BUCCAL)
Πλήθος δόσεων	30 AP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.

2802519006041
Γραμμωτός κωδικός 2802519006041

• Γαληνός 37 • Ε.Ο.Φ. 25190.06.04 • Γ.Γ.Ε. 54681

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Φαιντανύλη

MUN5LYG46H - FENTANYL CITRATE

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως με τους μ-υποδοχείς των οπιοειδών. Είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 30 εφαρμογείς ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.600 μικρογραμμάρια ανά 1 εφαρμογείς

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

48.000 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
MAGNESIUM STEARATE	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
ύδωρ κεκαθαρμένο	059QF0KO0R WATER
σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Citric acid	2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Dextrates	G263MI44RU DEXTRATES
φωσφορικό νάτριο διβασικό άνυδρο	22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
τεχνητό άρωμα κερασιού
Purity Gum ΒΕ	461P5CJN6T MODIFIED CORN STARCH (1-OCTENYL SUCCINIC ANHYDRIDE)

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένας τροχίσκος περιέχει 200-400-600-800-1200 μικρογραμμάρια φαιντανύλη (ως κιτρική).

Έκδοχο(α): Κάθε τροχίσκος περιέχει δεξτράτες (ισοδύναμες με περίπου 2 γραμμάρια γλυκόζης), σακχαρόζη (περίπου 30mg σάκχαρη ζαχαροπλαστικής), και προπυλενογλυκόλη (περιλαμβάνεται στο τεχνητό άρωμα κερασιού και στο μελάνι εκτύπωσης) ως έκδοχα.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Actiq 200 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.

Actiq 400 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.

Actiq 600 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.

Actiq 800 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.

Actiq 1200 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2010: ACTIQ Τροχίσκος

Επόμενο: Διάθεση >