Αντενδείξεις
Το PEVARYL αντενδείκνυται σε άτομα που έχουν εμφανίσει υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του, που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μόνο για ενδοκολπική χρήση. Το PEVARYL δεν προορίζεται για οφθαλμική ή από στόματος χρήση. Η ταυτόχρονη χρήση προφυλακτικών από λάτεξ ή διαφραγμάτων με κολπικά σκευάσματα κατά των μολύνσεων μπορεί να μειώσει ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια της κολπικής κρέμας και των κολπικών υποθέτων PEVARYL αξιολογήθηκε σε 3.630 ασθενείς που έλαβαν μέρος σε 32 κλινικές δοκιμές. Με βάση τα συγκεντρωτικά δεδομένα από αυτές τις κλινικές δοκιμές, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η εκοναζόλη είναι γνωστός αναστολέας του CYP3A4/2C9. Αν και δεν έχει μελετηθεί, βάσει της χημικής ομοιότητας της εκοναζόλης με άλλα παράγωγα του ιμιδαζολίου, υφίσταται μια θεωρητική πιθανότητα για ανταγωνιστική ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3, Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια). Επειδή υφίσταται κολπική απορρόφηση, το PEVARYL δεν πρέπει να χορηγείται κατά το πρώτο ...
Γαλουχία
Μετά από στόματος χορήγηση της νιτρικής εκοναζόλης σε θηλάζοντες αρουραίους, η εκοναζόλη και/ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονταν στο γάλα και ανιχνεύθηκαν στα μικρά που θήλαζαν. Δεν είναι γνωστό αν η νιτρική ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία γνωστή.
Σχετικό SPC
PEVARYL 1% w/w κολπική κρέμα.
PEVARYL 150 mg κολπικά υπόθετα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : PEVARYL Κολπική κρέμα / Κολπικά υπόθετα