ACTIQ LOZ 400MCG/LOZEN BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar)
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη φαιντανύλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ταυτόχρονη χρήση αναστολέων μονοαμινο-οξειδάσης (που χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις οξείας κατάθλιψης) ή εντός δύο εβδομάδων μετά το τέλος ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Είναι σημαντικό να έχει σταθεροποιηθεί η δόση του οπιοειδούς μακράς δράσης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του επίμονου άλγους, πριν την έναρξη της θεραπείας με Actiq. Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση οπιοειδών ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατά τη λήψη του Actiq, πρέπει να αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι τυπικές για τα οπιοειδή. Συχνά, με τη συνεχή χρήση του προϊόντος αυτές παύουν ή μειώνονται σε ένταση, καθώς ο ασθενής τιτλοποιείται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η φαιντανύλη μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP3A4 στο ήπαρ και στο βλεννογόνο του εντέρου. Δραστικοί αναστολείς του CYP3A4 όπως τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των μακρολιδών (π.χ. ερυθρομυκίνη), αντιμυκητιασικά ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση της φαιντανύλης από εγκύους. Η αναπαραγωγική τοξικότητα έχει καταδειχθεί σε έρευνες σε ζώα (δείτε παράγραφο 5.3). Καταστολή του αναπνευστικού συστήματος δύναται ...
Γαλουχία
Η φαιντανύλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, κατά συνέπεια οι γυναίκες δεν θα πρέπει να θηλάζουν ενώ λαμβάνουν Actiq λόγω της πιθανότητας νάρκωσης ή/και αναπνευστικής καταστολής του βρέφους. Η επανέναρξη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, τα οπιοειδή αναλγητικά είναι δυνατό να εξασθενήσουν τη διανοητική ή/και τη σωματική ικανότητα ...
Σχετικό SPC
Actiq 200 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.
Actiq 400 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.
Actiq 600 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.
Actiq 800 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.
Actiq 1200 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.