ACTIQ LOZ 400MCG/LOZEN BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ACTIQ |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Teva Pharma B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N02AB03
Fentanyl
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N02AB03
Fentanyl
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
15.02.03.02.01
Φαιντανύλη κιτρική (Fentanyl Citrate)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Tροχίσκοι (LOZENGE) |
| Συγκέντρωση | 400UG/AP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 30 AP |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοστοματικά (BUCCAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 AP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802519002043
• Γαληνός 39 • Ε.Ο.Φ. 25190.02.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3916 • Γ.Γ.Ε. 54683
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
MUN5LYG46H - FENTANYL CITRATE
Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως με τους μ-υποδοχείς των οπιοειδών. Είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| MAGNESIUM STEARATE | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| ύδωρ κεκαθαρμένο | 059QF0KO0R WATER |
| σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Citric acid | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Dextrates | G263MI44RU DEXTRATES |
| φωσφορικό νάτριο διβασικό άνυδρο | 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS |
| τεχνητό άρωμα κερασιού | |
| Purity Gum ΒΕ | 461P5CJN6T MODIFIED CORN STARCH (1-OCTENYL SUCCINIC ANHYDRIDE) |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένας τροχίσκος περιέχει 200-400-600-800-1200 μικρογραμμάρια φαιντανύλη (ως κιτρική).
Έκδοχο(α): Κάθε τροχίσκος περιέχει δεξτράτες (ισοδύναμες με περίπου 2 γραμμάρια γλυκόζης), σακχαρόζη (περίπου 30mg σάκχαρη ζαχαροπλαστικής), και προπυλενογλυκόλη (περιλαμβάνεται στο τεχνητό άρωμα κερασιού και στο μελάνι εκτύπωσης) ως έκδοχα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Actiq 200 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.
Actiq 400 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.
Actiq 600 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.
Actiq 800 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.
Actiq 1200 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.