PUREGON INJ.SOL 600 IU/0,72ML 1CARTRIDGE x 0,840ML (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΕ 6 ΒΕΛΟΝΕΣ) (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΕ6ΒΕΛΟΝΕΣ)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PUREGON
Μορφή: Eνέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 600[iU]/0.72ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	PUREGON
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	N.V. Organon
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	G03GA06 Follitropin beta G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες
Ομάδες ATC εμπορικής	G03GA06 Follitropin beta
Εθνικό συνταγολόγιο	06.07.02.01.01.05 Θυλακιοτροπίνη βήτα (Follitropin Beta)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	600[iU]/0.72ML
Συσκευασία	1 AP * 0.72 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM) , Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	0,72 mL
Λοιπές πληροφορίες	Ενέσιμο διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

2802246113012
Γραμμωτός κωδικός 2802246113012

• Γαληνός 4078 • Ε.Ο.Φ. 22461.13.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2485 • Γ.Γ.Ε. 54185

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Θυλακιοτροπίνη βήτα

076WHW89TW - FOLLITROPIN

Η θυλακιοτροπίνη βήτα (follitropin beta) είναι μια ανασυνδυασμένη FSH που παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA. Η θυλακιοτροπίνη βήτα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της ωοθυλακικής ανάπτυξης και της παραγωγής στεροειδών σε επιλεγμένες περιπτώσεις διαταραχών της λειτουργίας των γονάδων. Επί πλέον η θυλακιοτροπίνη βήτα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόκληση πολλαπλής ωοθυλακικής ανάπτυξης σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 εφαρμογείς, που περιέχουν 0,72 χιλιοστόλιτρα ανά 1 εφαρμογείς

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

600 διεθνείς μονάδες ανά 0,72 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

600 διεθνείς μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Νάτριο κιτρικό	1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Πολυσορβικό 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Yδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
L-μεθειονίνη	AE28F7PNPL METHIONINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 50 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0,5 ml υδατικό διάλυμα. Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 100 IU/ml. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH/mg πρωτεΐνης). Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).

Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 75 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0,5 ml υδατικό διάλυμα. Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 150 IU/ml. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 7,5 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH/mg πρωτεΐνης). Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).

Puregon 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 100 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0,5 ml υδατικό διάλυμα. Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 200 IU/ml. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH/mg πρωτεΐνης). Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).

Puregon 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 150 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0,5 ml υδατικό διάλυμα. Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 300 IU/ml. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 15 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH/mg πρωτεΐνης). Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).

Puregon 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 200 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0,5 ml υδατικό διάλυμα. Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 400 IU/ml. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 20 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH/mg πρωτεΐνης). Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).

Puregon 225 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 225 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0,5 ml υδατικό διάλυμα. Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 450 IU/ml. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 22,5 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH/mg πρωτεΐνης). Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.
Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.
Puregon 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.
Puregon 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.
Puregon 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.
Puregon 225 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: PUREGON Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >