Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | RELESTAT |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
S01GX10
Epinastine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
S01GX10
Epinastine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
11.06.02
Επιναστίνη (Epinastin)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (SOL_DROPS) |
Συγκέντρωση | 0.436MG/ML |
Συσκευασία | 1 VIAL * 5 ML |
Οδοί χορήγησης | Οφθαλμικά (OPHTHALM) |
Πλήθος δόσεων | 5 mL |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο, στείρο διάλυμα. Φιαλίδιο πολυαιθυλενίου χωρητικότητας 10 ml με λευκό βιδωτό πώμα από πολυστυρένιο. Ο όγκος πλήρωσης είναι 5 ml. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802586301018
• Γαληνός 4149 • Ε.Ο.Φ. 25863.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4327 • Γ.Γ.Ε. 54924
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
GFM415S5XL - EPINASTINE HYDROCHLORIDE
Η επιναστίνη είναι ένας τοπικά ενεργός, άμεσος ανταγωνιστής των H1 υποδοχέων και χρησιμοποιείται για την συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας. H επιναστίνη παρουσιάζει υψηλή δεσμευτική συγγένεια προς τους Η1 υποδοχείς ισταμίνης και 400 φορές χαμηλότερη δεσμευτική συγγένεια προς τους Η2 υποδοχείς ισταμίνης. Η επιναστίνη παρουσιάζει ακόμη συγγένεια προς τους α1 |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Sodium chloride | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Sodium hydroxide | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Disodium edetate | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate | 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE |
Hydrochloric acid | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Benzalkonium chloride | F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml διαλύματος των οφθαλμικών σταγόνων, περιέχει 0,5 mg epinastine hydrochloride. (που ισοδυναμεί με 0,436 mg epinastine).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: βενζαλκώνιο χλωριούχο 0,1 mg/ml και φωσφορικά 4,75 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Relestat, 0,5 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.