Αντενδείξεις
Το Riamet αντενδείκνυται σε: Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με σοβαρή ελονοσία σύμφωνα με τον ορισμό του ΠΟΥ*. Ασθενείς ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Riamet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης σε περιπτώσεις που άλλα κατάλληλα και αποτελεσματικά ανθελονοσιακά είναι διαθέσιμα. (βλ. παράγραφο 4.6) Το Riamet δεν έχει ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια του Riamet έχει αξιολογηθεί σε 20 κλινικές μελέτες με περισσότερο από 3.500 ασθενείς. Συνολικά 1810 ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών και 1788 βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντενδείξεις της ταυτόχρονης χορήγησης Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που είναι γνωστό ότι επιμηκύνουν το διάστημα QTc Το Riamet αντενδείκνυται με ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων (που μπορεί να επιμηκύνουν το διάστημα ...
Κύηση
Με βάση μελέτες σε ζώα, υπάρχει υπόνοια ότι το Riamet προκαλεί σοβαρές γενετικές ανωμαλίες όταν χορηγείται στο πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.3). Μελέτες αναπαραγωγής με artemether ...
Γαλουχία
Δεδομένα στα ζώα υποδηλώνουν απέκκριση του φαρμάκου στο γάλα, αλλά δεν υπάρχουν δεδομένα στον άνθρωπο. Οι γυναίκες που λαμβάνουν Riamet δεν πρέπει να θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Λόγω της μακράς ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς που λαμβάνουν Riamet πρέπει να προειδοποιούνται ότι μπορεί να παρουσιάσουν ζάλη ή κόπωση/αδυναμία, οπότε δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Σχετικό SPC
RIAMET δισκία 20/120 mg.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.