Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη rupatadine ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χορήγηση της rupatadine με χυμό γκρέιπφρουτ δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5). Η καρδιολογική ασφάλεια της rupatadine εκτιμήθηκε σε μια Εκτενή QT/QTc μελέτη. Η rupatadine σε δόσεις μέχρι 10 φορές ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε κλινικές μελέτες χορηγήθηκε rupatadine 10 mg σε περισσότερους από 2.025 ασθενείς, εκ των οποίων 120 έλαβαν rupatadine για τουλάχιστον 1 έτος. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ελεγχόμενες κλινικές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλληλεπίδραση με κετοκοναζόλη ή ερυθρομυκίνη Η σύγχρονη χορήγηση 20 mg rupatadine και κετοκοναζόλης ή ερυθρομυκίνης αυξάνουν την συστηματική έκθεση στην rupatadine 10 φορές και 2-3 φορές αντιστοίχως. Αυτές ...
Κύηση
Τα δεδομένα σχετικά με περιορισμένο αριθμό (2) περιπτώσεων έκθεσης κατά την εγκυμοσύνη στην rupatadine, δεν καταδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες στην εγκυμοσύνη ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού. Έως σήμερα ...
Γαλουχία
Η rupatadine απεκκρίνεται στο γάλα των ζώων. Είναι άγνωστο εάν η rupatadine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω έλλειψης στοιχείων στον άνθρωπο η χορήγηση σε γαλουχούσες γυναίκες πρέπει να πραγματοποιείται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η rupatadine 10 mg δεν είχε επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, πρέπει να δίδεται προσοχή πριν την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανών μέχρι να διαπιστωθεί η ατομική ...
Σχετικό SPC
Rupafin 10 mg Δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.