Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1. Γνωστή υπερευαισθησία στα σαλικυλικά. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (GFR<30 ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Νεφρική δυσλειτουργία Πριν από τη θεραπεία και κατά τη διάρκεια της πρέπει να γίνονται γενικές ούρων (με dip sticks) κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού. Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με αυξημένα επίπεδα ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζει.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Στη βάση δεδομένων του Asacol περιλαμβάνονται 246 ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με τα υπόθετα Asacol 500 mg. Οι δόσεις της μεσαλαζίνης κυμαίνονταν από 1.0 g/ημέρα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Υπάρχουν ασθενείς ενδείξεις ότι η μεσαλαζίνη μπορεί να αυξήσει την αντιπηκτική δράση της βαρφαρίνης. Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτοχρόνως αζαθιοπρίνη ή 6-μερκαπτοπουρίνη ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα από τη χρήση του Asacol σε εγκύους γυναίκες. Εντούτοις, δεδομένα σχετικά με περιορισμένο αριθμό (627) κυήσεων που έχουν εκτεθεί στο φάρμακο, δεν καταδεικνύουν ανεπιθύμητη ενέργεια ...
Γαλουχία
Το Ν-ακετυλο-5-αμινοσαλικυλικό οξύ και, σε μικρότερο βαθμό, η μεσαλαζίνη, απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Η κλινική σημασία του ευρήματος αυτού δεν έχει προσδιοριστεί. Υπάρχει μόνο περιορισμένη εμπειρία ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Asacol δεν έχει ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Asacol, Υπόθετα, 500 mg.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.