Αντενδείξεις
Το Saizen δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά στα οποία έχει συμβεί η σύγκλειση των επιφύσεων. Το Saizen αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη σωματοτροπίνη και σε οποιοδήποτε ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η θεραπεία θα πρέπει να διενεργείται υπό την τακτική καθοδήγηση ενός ιατρού που είναι έμπειρος στη διάγνωση και αντιμετώπιση των ασθενών με ανεπάρκεια της αυξητικής ορμόνης. Οι ασθενείς με ενδο- ή εξωκρανιακή ...
Ασυμβατότητες
Προς το παρόν δεν είναι γνωστές ασυμβατότητες του Saizen με άλλα φαρμακοτεχνικά ιδιοσκευάσματα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μέχρι και 10% των ασθενών μπορούν να εμφανίσουν ερυθρότητα και κνησμό στο σημείο της ένεσης, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιηθεί η υποδόρια οδός. Οι ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία υποκατάστασης της ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη θεραπεία με κορτικοστεροειδή μπορεί να αναστείλει την ανταπόκριση στο Saizen. Η Σωματοτροπίνη αναφέρεται ότι προκαλεί μία μετρίου βαθμού μείωση των επιπέδων κορτιζόλης του ορού στους ασθενείς ...
Κύηση
Για το Saizen δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα διαθέσιμα από περιπτώσεις έκθεσης κατά την εγκυμοσύνη. Επομένως, ο κίνδυνος για τους ανθρώπους δεν είναι γνωστός. Παρά το γεγονός ότι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν οι εξωγενείς πεπτιδικές ορμόνες απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα αλλά η απορρόφηση της ανέπαφης πρωτεΐνης από το γαστρεντερικό σωλήνα του βρέφους είναι απίθανη.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Saizen δεν επιδρά στην ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα.
Σχετικό SPC
Saizen 8 mg click.easy, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.