SANDOSTATIN LAR PS.INJ.SUS 20MG/VIAL BTx1VIAL+1PF.SYR x 2,5 ML SOLV + 2 βελόνες x 2,5 ML SOLV + 2 βελόνες
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- SANDOSTATIN LAR
- Μορφή
- Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 20MG/VIAL
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SANDOSTATIN LAR |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
Υπεύθυνος διανομής | Faran Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
H01CB02
Octreotide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
H01CB02
Octreotide
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
06.07.01.04.06
Οκτρεοτίδη (Octreotide)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 20MG/VIAL |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ένα γυάλινο φιαλίδιο των 5ml, με το δραστικό συστατικό σε μορφή κόνεως σε μικροσφαιρίδια. Το γυάλινο φιαλίδιο φέρει ελαστικό πώμα από λάστιχο επεξεργασμένο με Teflon και καλύπτεται με έλασμα αποσφράγισης από αλουμίνιο. 1 προγεμισμένη σύριγγα (διαλύτης) με όγκο 2,5 ml. 2 βελόνες (40mm, διάμετρος παροχής 19). Κόνις: λευκή έως λευκή με κιτρινωπή απόχρωση κόνις. Διαλύτης: διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο ή καφέ διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802256705016
• Γαληνός 4423 • Ε.Ο.Φ. 22567.05.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2559 • Γ.Γ.Ε. 41757
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
75R0U2568I - OCTREOTIDE ACETATE
Η οκτρεοτίδη (octreotide) είναι συνθετικό οκταπεπτίδιο, ανάλογο της φυσιολογικώς υπάρχουσας σωματοστατίνης, με παρόμοιες φαρμακολογικές δράσεις αλλά με σημαντικώς παρατεταμένη διάρκεια δράσεως. Αναστέλλει την παθολογική έκκριση της αυξητικής ορμόνης και των πεπτιδίων και της σεροτονίνης που παράγονται από το γαστροεντεροπαγκρεατικό ενδοκρινικό σύστημα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Άλας με νάτριο | 2H005922RS 2,4-D-SODIUM |
Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη | 05JZI7B19X CARBOXYMETHYLCELLULOSE |
Πολυ (DL-λακτίδιο-γλυκολίδιο) | WE369X5600 DL-LACTIDE AND GLYCOLIDE (50:50) COPOLYMER 12000 ACID |
Πολοξαμερή 188 | LQA7B6G8JG POLOXAMER 188 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα φιαλίδιο περιέχει 10mg οκτρεοτίδης (ως οξική οκτρεοτίδη).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 10mg οκτρεοτίδης (ως οξική οκτρεοτίδη).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 10mg οκτρεοτίδης (ως οξική οκτρεοτίδη).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Περιέχει λιγότερο από 1mmol (23mg) νάτριο ανά δόση, δηλ. είναι ουσιαστικά “ελεύθερο νατρίου”.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
SANDOSTATIN LAR 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
SANDOSTATIN LAR 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
SANDOSTATIN LAR 30 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2018: SANDOSTATIN LAR Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα