Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SEROXAT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N06AB05
Paroxetine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N06AB05
Paroxetine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.04.03.02
Παροξετίνη υδροχλωρική (Paroxetine Hydrocloride)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eναιώρημα πόσιμο (SUSP) |
| Συγκέντρωση | 2MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 150 ML |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 150 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Βαθύ πορτοκαλί εναιώρημα, αρκετά πυκνό με γεύση πορτοκαλιού, ελεύθερο από ξένα σώματα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802017403014
• Γαληνός 4477 • Ε.Ο.Φ. 20174.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1769 • Γ.Γ.Ε. 53674
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
3I3T11UD2S - PAROXETINE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS
Η παροξετίνη (paroxetine) είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της πρόσληψης της 5-υδροξυτρυπταμίνης (5-HT, σεροτονίνη) και η αντικαταθλιπτική του ενέργεια και αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της ΙΨΔ, της Αγχώδους Κοινωνικής Διαταραχής/Κοινωνικής Φοβίας, της Γενικής Αγχώδους Διαταραχής, του Μετατραυματικού Στρες, και της Διαταραχής Πανικού, θεωρείται ότι σχετίζεται με την εξειδικευμένη αναστολή της 5-HT στους εγκεφαλικούς νευρώνες. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Citric acid anhydrate (Ε330) | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Sorbitol (Ε420) | 506T60A25R SORBITOL |
| Sunset yellow FCF (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
| Glycerol (Ε422) | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Sodium citrate dihydrate | B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE |
| Sodium saccharin (Ε954) | SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM |
| Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Propylene glycol | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Polacrilin potassium (Ε460) | 0BZ5A00FQU POLACRILIN POTASSIUM |
| Methyl parahydroxybenzoate (Ε218) | A2I8C7HI9T METHYLPARABEN |
| Propyl parahydroxybenzoate (Ε216) | Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN |
| Dispersible cellulose | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Natural orange flavour | 5EVU04N5QU ORANGE |
| Natural lemon flavour | 24RS0A988O LEMON |
| Simethicone emulsion | 92RU3N3Y1O DIMETHICONE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg/30 mg παροξετίνης (ως paroxetine hydrochloride hemihydrate).
Κάθε 10 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 20 mg παροξετίνης (ως paroxetine hydrochloride hemihydrate).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις – κάθε 10 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει:
- 20 mg μεθυλεστέρα παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος,
- 6 mg προπυλεστέρα παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος,
- 0.9 mg sunset yellow FCF (E110),
- 4 g σορβιτόλη (E420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
SEROXAT 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
SEROXAT 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
SEROXAT 20 mg/10ml πόσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2017: SEROXAT Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο / Πόσιμο εναιώρημα