Αντενδείξεις
To Sotalol/Mylan δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται όπου υπάρχουν ενδείξεις: Υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συνδρόμου νοσούντος φλεβοκόμβου. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Απότομη απόσυρση Παρατηρείται υπερευαισθησία στις κατεχολαμίνες σε ασθενείς που αποσύρονται από θεραπεία με β-αποκλειστή. Έχουν αναφερθεί περιστασιακά περιστατικά έξαρσης της στηθάγχης, αρρυθμίες και σε ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το Sotalol/Mylan είναι καλά ανεκτό στην πλειονότητα των ασθενών, ενώ οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες προκύπτουν από τις ιδιότητές του ως β-αποκλειστή. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως παροδικές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντιαρρυθμικά Αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας 1α, όπως δισοπυραμίδη, κινιδίνη, προκαϊναμίδη και φλεκαϊνίδη και άλλα αντιαρρυθμικά φάρμακα όπως αμιωδαρόνη και βεπριδίλη δε συνιστώνται ως ταυτόχρονη θεραπεία ...
Κύηση
Μελέτες στα ζώα οι οποίες πραγματοποιήθηκαν με υδροχλωρική σοταλόλη, δεν κατέδειξαν δυναμικό τερατογένεσης ή άλλες επιβλαβείς επιδράσεις στο έμβρυο. Αν και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες ...
Γαλουχία
Οι περισσότεροι β-αποκλειστές, ιδιαίτερα οι λιπόφιλες ενώσεις θα περάσουν στο μητρικό γάλα, αν και σε διαφορετικό βαθμό. Για το λόγο αυτό δε συνιστάται ο θηλασμός κατά τη χορήγηση αυτών των ενώσεων.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα, αλλά θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η περιστασιακή εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η ζάλη και η κόπωση (βλ. παράγραφο 4.8).
Σχετικό SPC
Sotalol/Mylan 80 mg Δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.