Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SPIRIVA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R03BB04
Tiotropium bromide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R03BB04
Tiotropium bromide
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
03.01.02.02
Τιοτρόπιο βρωμιούχο (Tiotropium Bromide )
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό, για εισπνοή (CAP) |
Συγκέντρωση | 18UG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
Οδοί χορήγησης | Δια εισπνοής (RESPIR) |
Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρά καψάκια ανοιχτού πράσινου χρώματος, με τον κωδικό του προϊόντος ΤΙ 01 και το λογότυπο της εταιρείας τυπωμένο στο καψάκιο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802554301057
• Γαληνός 4678 • Ε.Ο.Φ. 25543.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4119 • Γ.Γ.Ε. 54661
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
L64SXO195N - TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE
Το τιοτρόπιο είναι ένας μακράς δράσεως, ειδικός ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων, που στην κλινική ιατρική συχνά καλείται αντιχολινεργικό. Μέσω σύνδεσης στους μουσκαρινικούς υποδοχείς των βρογχικών λείων μυών, το τιοτρόπιο αναστέλλει τις χολινεργικές (βρογχοσυσπαστικές) επιδράσεις της ακετυλοχολίνης, που απελευθερώνεται από τις απολήξεις των παρασυμπαθητικών νεύρων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει 22,5 μικρογραμμάρια tiotropium bromide monohydrate που ισοδυναμούν με 18 μικρογραμμάρια tiotropium.
Η δόση που χορηγείται (η δόση που απελευθερώνεται από το επιστόμιο της συσκευής HandiHaler) είναι 10 μικρογραμμάρια tiotropium.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 5,5 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
SPIRIVA 18 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.