SYNAGIS PS.INJ.SOL 100MG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx1MLSOL

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SYNAGIS
Μορφή: Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 100MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SYNAGIS
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	AbbVie Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J06BD01 Παλιβιζουμάμπη J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BD Αντιιϊκά μονοκλωνικά αντισώματα
Ομάδες ATC εμπορικής	J06BD01 Παλιβιζουμάμπη
Εθνικό συνταγολόγιο	05.03.04.01 Παλιβιζουμάμπη (Palivizumab)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	100MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Φιαλίδιο 10 ml (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (βουτυλικό ελαστικό) και ασφάλεια flip-off (αλουμινίου). Η κόνις είναι λευκό έως υπόλευκο συσσωμάτωμα.

Φωτογραφία σκευάσματος

2802437502014
Γραμμωτός κωδικός 2802437502014

• Γαληνός 4817 • Ε.Ο.Φ. 24375.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3356 • Γ.Γ.Ε. 53889

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Παλιβιζουμάμπη

DQ448MW7KS - PALIVIZUMAB

Η παλιβιζουμάμπη (palivizumab) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα εξανθρωπισμένης lgG1κ κατευθυνόμενο σε έναν επιτόπιο στην Α αντιγονική θέση της συντετηγμένης πρωτεΐνης του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV). Αυτό το εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα αποτελείται από ακολουθίες αντισωμάτων ανθρώπου (95%) και ποντικού (5%). Έχει ισχυρή δραστηριότητα αδρανοποίησης και συνενωτική ανασταλτική δραστηριότητα εναντίον των στελεχών του ιού RSV, υποτύπου Α και Β.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαννιτόλη (E421)	3OWL53L36A MANNITOL
Γλυκίνη	TE7660XO1C GLYCINE
Ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE
Ενέσιμο ύδωρ	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος Synagis περιέχει 100 mg palivizumab*.

Κάθε φιαλίδιο των 0,5 ml περιέχει 50 mg palivizumab.

Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 100 mg palivizumab.

* Το palivizumab είναι ένα ανασυνδυασμένο εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα που έχει παραχθεί με τεχνολογία DNA σε κύτταρα μυελώματος ποντικού.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Synagis 50 mg/0,5ml ενέσιμο διάλυμα.

Synagis 100 mg/1ml ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: SYNAGIS Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >