Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TARGRETIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Eisai GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01XF03
Bexarotene
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01XF03
Bexarotene
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 75MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 10 BLPK * 10 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 100 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Υπόλευκο καψάκιο, που περιέχει υγρό εναιώρημα και είναι χαραγμένο με την ένδειξη “Targretin”. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802527201018
• Γαληνός 4867 • Ε.Ο.Φ. 25272.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3966 • Γ.Γ.Ε. 54554
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
A61RXM4375 - BEXAROTENE
Το βηξαροτένιο (bexarotene) είναι μια συνθετική χημική ένωση η οποία ασκεί τη βιολογική της δράση μέσω της εκλεκτικής δέσμευσης και ενεργοποίησης των τριών ρητινοειδών X υποδοχέων (RXR): α, β και γ. Μόλις αυτοί οι υποδοχείς ενεργοποιηθούν, λειτουργούν ως μεταγραφικοί παράγοντες που ρυθμίζουν διαδικασίες όπως π.χ. η διαφοροποίηση και ο πολλαπλασιασμός των κυττάρων, η απόπτωση και η ευαισθητοποίηση στην ινσουλίνη. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης του βηξαροτενίου στη θεραπεία του δερματικού λεμφώματος κυττάρων Τ (CTCL) είναι άγνωστος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Ισοπροπυλική αλκοόλη | ND2M416302 ISOPROPYL ALCOHOL |
| Γλυκερίνη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Πολυσορβικό | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Αμμωνίου υδροξείδιο 28% | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυβινυλεστέρας οξικός φθαλικός | 58QVG85GW3 POLYVINYL ACETATE PHTHALATE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Βουτυλοϋδροξυανισόλη | REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE |
| Σορβιτόλη | 506T60A25R SORBITOL |
| Αιθανόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Αιθυλεστέρας οξικός | 76845O8NMZ ETHYL ACETATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει 75 mg βηξαροτενίου.
Έκδοχο με γνωστή δράση: σορβιτόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Targretin 75 mg μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.