Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TEMODAL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | SP Europe |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01AX03
Temozolomide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01AX03
Temozolomide
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.01.06
Τεμοζολομίδη (Temozolomide)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 5MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIALGL * 5 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 5 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα, ένα αδιαφανές πράσινο πώμα και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη. Το πώμα είναι εντυπωμένο με «Temodal». Το σώμα είναι εντυπωμένο με «5 mg», το λογόγραμμα της Schering-Plough και δύο ραβδώσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802411401012
• Γαληνός 4890 • Ε.Ο.Φ. 24114.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3223 • Γ.Γ.Ε. 53576
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
YF1K15M17Y - TEMOZOLOMIDE
Η τεμοζολομίδη (temozolomide) είναι μία τριαζένη, που σε φυσιολογικό pH υπόκειται σε ταχεία χημική μετατροπή προς το δραστικό μονομεθυλ τριαζενοϊμιδαζολο καρβοξαμίδιο (MTIC). Πιστεύεται ότι η κυτταροτοξικότητα της MTIC οφείλεται κυρίως στην αλκυλίωση στην θέση Ο6 της γουανίνης με επιπλέον αλκυλίωση στην θέση Ν7. Οι κυτταροτοξικές βλάβες που ακολουθούν, πιστεύεται ότι περιλαμβάνουν μη φυσιολογική διόρθωση του μεθυλιωμένου παραγώγου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Τρυγικό οξύ | W4888I119H TARTARIC ACID |
| Τιτανίου διοξείδιο | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Στεαρικό οξύ | 4ELV7Z65AP STEARIC ACID |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Νάτριο λαουρυλοθειικό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) | D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM |
| Άνυδρη λακτόζη | 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE |
| Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Καλίου υδροξείδιο | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
| Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο τύπου Α | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Αμμωνίου υδροξείδιο | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Ύδωρ κεκαθαρμένο | 059QF0KO0R WATER |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg τεμοζολομίδη (temozolomide).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 132,8 mg άνυδρης λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Τemodal 5 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.