Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | TESLASCAN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Amersham Health A/S |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
V08CA05
Mangafodipir
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
V08CA05
Mangafodipir
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
16
Σκιαγραφικές και φωτοδυναμικές ουσίες στις απεικονιστικές τεχνικές
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 6.91MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές διάλυμα χρώματος ανοικτού έως σκούρου κίτρινου. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802333201011
• Γαληνός 4928 • Ε.Ο.Φ. 23332.01.01 • Γ.Γ.Ε. 53577
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
129FW80TG4 - MANGAFODIPIR TRISODIUM
Η μανγκαφοδιπίρη (mangafodipir) είναι ένα χηλικό σύμπλοκο και περιέχει το μέταλλο μαγγάνιο - που έχει παραμαγνητικές ιδιότητες και είναι υπεύθυνο για τη σκιαγραφική αντίθεση σε εξετάσεις μαγνητικού συντονισμού - και τον υποκαταστάτη φοδιπίρη (διπυριδοξυλο-διφωσφορικό). Το μαγγάνιο προσλαμβάνεται κατά προτίμηση από το φυσιολογικό ηπατικό παρέγχυμα και επίσης από το πάγκρεας, έτσι ώστε να μπορεί να αναμένεται σκιαγραφική αντίθεση μεταξύ του μη φυσιολογικού και του φυσιολογικού ιστού. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Xλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Yδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ασκορβικό οξύ | PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID |
Eνέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml περιέχει 7,57 mg άνυδρο mangafodipir trisodium, 0,01 mmol (10 μmol), ισοδύναμο με 6,91 mg mangafodipir. 50 ml περιέχουν 378,5 mg άνυδρο mangafodipir trisodium, 0,50 mmol (500 μmol), ισοδύναμο με 345,5 mg mangafodipir.
Έκδοχο: Νάτριο 0,16 mmol (3,6 mg)/ml ισοδύναμο με 126 mg ανά κανονική δόση των 35 ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
TESLASCAN 0,01 mmol/ml διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.