Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου και γενικώς τις πιπεραζίνες. Παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, στένωση πυλωρού και γενικότερα αποφρακτικές καταστάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα, υπερτροφία του προστάτου ή στενώσεις της ουρήθρας. ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
4.8.1. Δεδομένα από κλινική μελέτη Οι ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες παρατίθενται στον πίνακα 1 αναφέρθηκαν από μία τυχαιοποιημένη φάσης 4 πολυκεντρική μελέτη διάρκειας ενός μήνα 897 εθελοντών (772 ενήλικες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η οξατομίδη μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα P450, συγκεκριμένα, τις ισομορφές 3Α4 και ενδεχομένως 2D6 βάσει in vitro μελετών με τη χρήση ανθρώπινων ηπατικών μικροσωματίων. Βάσει αυτών των in vitro μελετών, ...
Κύηση
Στα πειραματόζωα, δεν έχει παρατηρηθεί άμεση εμβρυοτοξική ή άμεση περι- ή μεταγεννητική τοξική δράση. Δεν υπάρχουν άμεσες ανεπιθύμητες ενέργειες στην γονιμότητα και δευτερεύουσες δράσεις βρέθηκαν μόνο ...
Γαλουχία
Η οξατομίδη ανιχνεύθηκε σε γάλα σκύλων που θήλαζαν. Η συγκέντρωση στο γάλα ήταν χαμηλή και πιθανά όχι κλινικά σημαντική. Δεν είναι γνωστό αν το TINSET εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Έτσι, συνιστάται προσοχή ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε ασθενείς που οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα λόγω της πιθανότητας εμφάνισης υπνηλίας και μείωσης της εγρήγορσης. Ταυτόχρονη λήψη οινοπνεύματος μπορεί να ενισχύσει αυτές ...
Σχετικό SPC
TINSET.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.