Αντενδείξεις
Η χορήγηση του TOBI αντενδείκνυται σε κάθε ασθενή με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε αμινογλυκοσίδη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλ. Παράγραφο 6.1).
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Για πληροφορίες σχετικά με την κύηση και τη γαλουχία βλέπε 4.6. Το TOBI πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή ή υποψία νεφρικής, ακουστικής, αιθουσαίας ή νευρομυϊκής δυσλειτουργίας ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών ασυμβατότητας, το παρόν φαρμακευτικό σκεύασμα δεν πρέπει να αναμιγνύεται με οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό σκεύασμα μέσα στον εκνεφωτή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, η αλλοίωση της φωνής και οι εμβοές ήταν οι μόνες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σημαντικά περισσότερους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με TOBI (13% στο TOBI έναντι ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σε κλινικές μελέτες ασθενείς που έπαιρναν το TOBI ταυτόχρονα με dornase alfa, β-αγωνιστές, εισπνεόμενα γλυκοκορτικοειδή, και άλλα αντιψευδομοναδικά αντιβιοτικά χορηγούμενα από το στόμα ή παρεντερικά, παρουσίασαν ...
Κύηση
Το TOBI δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση ή τη γαλουχία εκτός εάν το όφελος για τη μητέρα υπερτερεί των κινδύνων για το έμβρυο ή το βρέφος. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της τομπραμυκίνης ...
Γαλουχία
Το TOBI δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση ή τη γαλουχία εκτός εάν το όφελος για τη μητέρα υπερτερεί των κινδύνων για το έμβρυο ή το βρέφος. Η συστηματικά χορηγούμενη τομπραμυκίνη απεκκρίνεται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Με βάση τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, το TOBI θεωρείται απίθανο να επιδράσει στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
TOBI.
300mg/5ml διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.