Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | TRETIN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
D10BA01
Isotretinoin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
D10BA01
Isotretinoin
D10AD04 Isotretinoin |
Εθνικό συνταγολόγιο |
13.05.01
Φάρμακα κατά της ακμής, τοπικά φάρμακα
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
Συγκέντρωση | 20MG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802426103017
• Γαληνός 5068 • Ε.Ο.Φ. 24261.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3303 • Γ.Γ.Ε. 10818
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
EH28UP18IF - ISOTRETINOIN
Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans-ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη), παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη λεπτομερώς διευκρινισθεί, έχει όμως τεκμηριωθεί πως η παρατηρούμενη βελτίωση της κλινικής εικόνας της βαριάς ακμής συσχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και την ιστολογικώς εξακριβωμένη μείωση του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων. Περαιτέρω έχει τεκμηριωθεί η δερματική αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Gelatine | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Glycerine | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
Titanium dioxide Ε171 CI 77891 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Iron oxide (Red) Ε172 CI 77491 | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Starch maize (partially hydrogenated) | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Cochineal red A ponceau 4R Ε124 CI 16255 | Z525CBK9PG PONCEAU 4R |
Yellow bees wax | 2ZA36H0S2V YELLOW WAX |
Hydrogenated soya oil | A2M91M918C HYDROGENATED SOYBEAN OIL |
Soya oil (partially hydrogenated) | A2M91M918C HYDROGENATED SOYBEAN OIL |
Soya oil | 241ATL177A SOYBEAN OIL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε μαλακό καψάκιο Tretin περιέχει 10mg ή 20 mg ισοτρετινοΐνη.
Για έκδοχα, βλ. 6.1.
Σχετικό SPC
Tretin 10mg ή 20mg, καψάκια μαλακά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.