Αντενδείξεις
To Tretin (η ισοτρετινοΐνη) αντενδείκνυται σε γυναίκες έγκυες ή θηλάζουσες (βλέπε παράγραφο 4.6). Η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται σε γυναίκες αναπαραγωγικής δυνατότητας εκτός εαν πληρούνται όλες οι προϋποθέσεις ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πρόγραμμα Αποφυγής Κύησης Το φαρμακευτικό αυτό ιδιοσκεύασμα είναι ΤΕΡΑΤΟΓΟΝΟ. To Tretin (η ισοτρετινοΐνη) αντενδείκνυται σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, εκτός εαν πληρούνται όλες οι ακόλουθες προϋποθέσεις ...
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τα ακόλουθα συμπτώματα είναι οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με την ισοτρετινοΐνη: ξηρότητα των βλεννογόνων π.χ. των χειλέων, χειλίτιδα, του ρινικού βλεννογόνου, επίσταξη, και των οφθαλμών ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να λαμβάνουν βιταμίνη Α ως ταυτόχρονη θεραπεία, λόγω κινδύνου ανάπτυξης υπερβιταμίνωσης Α. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης (ψευδοόγκος του εγκεφάλου) ...
Κύηση
Η κύηση αποτελεί απόλυτη αντένδειξη στη θεραπεία με ισοτρετινοΐνη (βλέπε παράγραφο 4.3). Αν παρά όλες αυτές τις προφυλάξεις σημειωθεί κύηση, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη ή στον μήνα ...
Γαλουχία
Η ισοτρετινοΐνη είναι σε μεγάλο βαθμό λιπόφιλη, ως εκ τούτου η διέλευση της ισοτρετινοΐνης στο μητρικό γάλα είναι πολύ πιθανή. Λόγω της δυνατότητας ανεπιθύμητων ενεργειών στη μητέρα και το εκτεθειμένο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη, έχουν παρατηρηθεί κάποιες περιπτώσεις περιορισμένης νυκτερινής όρασης και σε σπάνιες περιπτώσεις εμμένουσες μετά τη θεραπεία (βλέπε παράγραφο 4.4 και παράγραφο ...
Σχετικό SPC
Tretin 10mg ή 20mg, καψάκια μαλακά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.