Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TRILEPTAL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N03AF02
Oxcarbazepine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N03AF02
Oxcarbazepine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.05.11
Οξυκαρβαζεπίνη (Oxcarbazepine)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 600MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 50 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Δισκία ωοειδή ελαφρώς αμφίκυρτα ανοιχτού ρόζ χρώματος, με χαραγή και στις δύο πλευρές. Φέρουν εντύπωμα TF/TF στη μία πλευρά και CG/CG στην άλλη. Τα δισκία είναι χαραγμένα στη μέση και έτσι μπορούν να κοπούν για να διευκολύνονται οι ασθενείς στην κατάποσή τους, δεν μπορούν όμως να διαχωρισθούν σε δύο ίσες δόσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801988805018
• Γαληνός 5088 • Ε.Ο.Φ. 19888.05.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1628 • Γ.Γ.Ε. 54206
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
VZI5B1W380 - OXCARBAZEPINE
Η οξυκαρβαζεπίνη (oxcarbazepine) λειτουργεί διατηρώντας υπό έλεγχο τα «υπερδιεγερμένα» κύτταρα του εγκεφάλου, μειώνοντας έτσι την συχνότητα των επιληπτικών σπασμών. Η φαρμακολογική δράση της οξκαρβαζεπίνης, ασκείται κυρίως μέσω του μεταβολίτη της οξκαρβαζεπίνης (MHD). Ο μηχανισμός δράσης της οξκαρβαζεπίνης και του MHD πιστεύεται ότι βασίζεται κυρίως στον αποκλεισμό των διαύλων νατρίου που είναι ευαίσθητοι στις διαφορές δυναμικού. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
| Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Cellulose, microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Macrogol 8000 | Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000 |
| Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Iron oxide yellow (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Crospovidone | 68401960MK CROSPOVIDONE (120 .MU.M) |
| Silica colloidal anhydrous | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Iron oxide black (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Iron oxide red (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Macrogol 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Trileptal 150 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg οξκαρβαζεπίνης.
Trileptal 300 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg οξκαρβαζεπίνης.
Trileptal 600 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg οξκαρβαζεπίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Trileptal 150 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Trileptal 300 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Trileptal 600 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.