Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ULTIVA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Aspen Pharma Trading Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N01AH06
Remifentanil
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N01AH06
Remifentanil
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
15.02.03.02.02
Ρεμιφαιντανύλη υδροχλωρική (Remifentanil Hydrochloride)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κονις για παρασκευή πυκνού διαλύματος (INJ_PWD_LYO) |
| Συγκέντρωση | 2MG/5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 VIAL * 5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 5 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Στείρα, μη πυρετογόνος, χωρίς συντηρητικά, λευκή έως υπόλευκη, λυόφιλη κόνις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802327002013
• Γαληνός 5146 • Ε.Ο.Φ. 23270.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2814
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
5V444H5WIC - REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
Η ρεμιφαιντανύλη είναι ένας εκλεκτικός μ-οπιοειδής διεγέρτης με ταχεία έναρξη και πολύ βραχεία διάρκεια δράσης. Η μ-οπιοειδής δράση της ρεμιφαιντανύλης ανταγωνίζεται από τους ανταγωνιστές ναρκωτικών, όπως η ναλοξόνη. H ρεμιφαιντανύλη ενδείκνυται ως αναλγητικός παράγοντας για χρήση κατά τη διάρκεια της εισαγωγής και/ή της διατήρησης της γενικής αναισθησίας. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Γλυκίνη | TE7660XO1C GLYCINE |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
ULTIVA 1 mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg ρεμιφαιντανύλη βάση (ως υδροχλωρική).
ULTIVA 2 mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 mg ρεμιφαιντανύλη βάση (ως υδροχλωρική).
ULTIVA 5 mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 mg ρεμιφαιντανύλη βάση (ως υδροχλωρική).
Μετά την ανασύσταση το διάλυμα περιέχει 1 mg/ml, εάν παρασκευαστεί όπως προτείνεται (βλέπε παράγραφο 6.6).
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότε5ρο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φιαλίδιο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1
Σχετικό SPC
Ultiva 1 mg κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος προς έγχυση.
Ultiva 2 mg κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος προς έγχυση.
Ultiva 5 mg κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: ULTIVA Κονις για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος προς έγχυση