Αντενδείξεις
Το UTEL αντενδείκνυνται σε ασθενείς οι οποίοι έχουν παρουσιάσει υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα σε αυτήν τη φαρμακοτεχνική μορφή.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το UTEL πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική βλάβη (βλέπε 4.2). Τα δισκία UTEL περιέχουν λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη ...
Ασυμβατότητες
Δεν έχουν αναφερθεί.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε κλινικές δοκιμές σε παιδιατρικό πληθυσμό, παιδιά ηλικίας 2 ως 12 ετών, συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες αναφέρθηκαν πλέον του placebo ήταν κεφαλαλγία (2,7%), νευρικότητα (2,3%) και κόπωση (1%). ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Όταν λαμβάνεται μαζί με αλκοόλ, το UTEL δεν παρουσιάζει ενισχυμένη δράση, όπως προκύπτει από μελέτες ψυχοκινητικής απόδοσης. Λόγω του μεγάλου θεραπευτικού εύρους της λοραταδίνης, δεν αναμένονται κλινικά ...
Κύηση
Η λοραταδίνη δεν παρουσίασε τερατογονικότητα σε μελέτες σε πειραματόζωα. Η ασφαλής χρήση της λοραταδίνης κατά την κύηση δεν έχει αποδειχθεί. Επομένως, η χρήση του UTEL δεν συνιστάται κατά την κύηση.
Γαλουχία
Η λοραταδίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και επομένως η χρήση της λοραταδίνης δεν συνιστάται κατά τη γαλουχία.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Σε κλινικές δοκιμές στις οποίες εκτιμήθηκε η ικανότητα οδήγησης, δεν παρατηρήθηκε μείωση της ικανότητας οδήγησης στους ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν λοραταδίνη. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ...
Σχετικό SPC
UTEL Σιρόπι 5mg/5ml.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.