Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | VARIVAX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vianex A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J07BK01
Varicella, live attenuated
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J07BK01
Varicella, live attenuated
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
14.01.19
Εμβόλιο ανεμευλογιάς [Varicella Vaccine (Var)]
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα (INJ_PWD_F_SUSP) |
Συγκέντρωση | 1350[PFU]/0.5ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) , Ενδομυϊκά (IM) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή έως υπόλευκη κόνις και διαυγής, άχρωμος υγρός διαλύτης. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802598201016
• Γαληνός 5245 • Ε.Ο.Φ. 25982.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
GPV39ZGD8C - VARICELLA-ZOSTER VIRUS STRAIN OKA/MERCK LIVE ANTIGEN
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ζελατίνη υδρολυθείσα | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Κάλιο χλωριούχο | 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE |
Ουρία | 8W8T17847W UREA |
Υδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
Κάλιο φωσφορικό δισόξινο | 4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE |
L-γλουταμικό νάτριο δισόξινο | H0US799L9M DISODIUM GLUTAMATE |
Νάτριο φωσφορικό μονόξινο | GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 ml) περιέχει:
Ιό ανεμευλογιάς** στέλεχος Οka/Merck (ζων, εξασθενημένο) > 1350 PFU***
** Παραγόμενο σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα (MRC-5).
*** PFU= Μονάδες σχηματισμού πλάκας
Το εμβόλιο αυτό μπορεί να περιέχει σε ίχνη, ποσότητα νεομυκίνης (βλέπε λήμμα 4.3 και 4.4).
Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε λήμμα 6.1.
Σχετικό SPC
VARIVAX κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα [Εμβόλιο ανεμευλογιάς (από ζώντες ιούς)].
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.