VELCADE PD.INJ.SOL 3,5MG/VIAL BTX1VIAL

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VELCADE
Μορφή: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 3.5MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	VELCADE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Janssen-Cilag International NV
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01XG01 Bortezomib L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XG Αναστολείς πρωτεωσώματος
Ομάδες ATC εμπορικής	L01XG01 Bortezomib
Εθνικό συνταγολόγιο	08.06.06.06 Βορτεζομίμπη (Bortezomib)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	3.5MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV) , Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Τύπου 1, γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml, με πώμα εισχώρησης βρωμοβουτυλίου χρώματος γκρι με ασφάλεια από αλουμίνιο και εξωτερικό μπλε ρουά πώμα. Λευκή προς υπόλευκη συμπαγής ουσία (κέικ) ή σκόνη.

2802654801013
Γραμμωτός κωδικός 2802654801013

• Γαληνός 5280 • Ε.Ο.Φ. 26548.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4939 • Γ.Γ.Ε. 55074

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Βορτεζομίμπη

69G8BD63PP - BORTEZOMIB

Η βορτεζομίμπη (bortezomib) είναι ένας αναστολέας πρωτεοσωματίου. Είναι ειδικά σχεδιασμένη να αναστέλλει την παρόμοια με εκείνη της χυμοθρυψίνης δράση του 26S πρωτεοσωματίου στα κύτταρα των θηλαστικών. Η αναστολή του 26S πρωτεοσωματίου εμποδίζει την επιδιωκόμενη πρωτεϊνόλυση και επηρεάζει την κλιμακωτή ακολουθία πολλαπλών σημάτων εντός του κυττάρου, οδηγώντας τελικά στο θάνατο των καρκινικών κυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3,5 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαννιτόλη (Ε 421)	3OWL53L36A MANNITOL
Άζωτο	N762921K75 NITROGEN

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,5 mg βορτεζομίμπης (ως βορονικό εστέρα μαννιτόλης).

Μετά την ανασύσταση, 1 ml του διαλύματος για υποδόρια ένεση περιέχει 2,5 mg βορτεζομίμπης.

Μετά την ανασύσταση, 1 ml του διαλύματος για ενδοφλέβια ένεση περιέχει 1 mg βορτεζομίμπης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

VELCADE 3,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: VELCADE Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >