Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ACTRAPID |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novo Nordisk A/S |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A10AB01
Insulin (human)
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A10AB01
Insulin (human)
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
06.01.01.01
Ινσουλίνες βραχείας διάρκειας δράσης
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 100[iU]/ML |
| Συσκευασία | 5 VIALGL * 3ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) , Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 5 VIALGL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802609703027
• Γαληνός 55 • Ε.Ο.Φ. 26097.03.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4532
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1Y17CTI5SR - INSULIN HUMAN
Η ινσουλίνη (insulin) είναι πεπτιδική ορμόνη που παράγεται από τα B-κύτταρα στο πάγκρεας. Ρυθμίζει τον μεταβολισμό των υδατανθράκων και των λιπών προκαλώντας την απορρόφηση της γλυκόζης από το αίμα στους σκελτικούς μύες και το λιπώδη ιστό και την αποθήκευση του λίπους αντί της χρήσης του για ενέργεια. Παρασκευάζεται συνθετικά με τεχνολογίες ανασυνδυασμένου DNA. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Μετακρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Χλωριούχος ψευδάργυρος | 86Q357L16B ZINC CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Actrapid φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml): 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 400 διεθνείς μονάδες. 1 ml διαλύματος περιέχει 40 διεθνείς μονάδες ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 1,4 mg).
Actrapid φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml): 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 1000 διεθνείς μονάδες. 1 ml διαλύματος περιέχει 100 διεθνείς μονάδες ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Actrapid Penfill: 1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν με 300 διεθνείς μονάδες. 1 ml διαλύματος περιέχει 100 διεθνείς μονάδες ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν με 300 διεθνείς μονάδες. 1 ml διαλύματος περιέχει 100 διεθνείς μονάδες ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
* Η ανθρώπινη ινσουλίνη παρασκευάζεται στους Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Το Actrapid περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση και επομένως θεωρείται πρακτικά ότι «στερείται νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Actrapid 40 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Actrapid 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Actrapid Penfill 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.
Actrapid InnoLet 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Actrapid FlexPen 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.