Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε άλλες ανθρακυκλίνες ή ανθρακενοδιόνες. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Σοβαρή ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γενικά Η ιδαρουβικίνη πρέπει να χορηγείται μόνον υπό την επίβλεψη ιατρών με εμπειρία στη χρήση χημειοθεραπείας. Αυτό εξασφαλίζει την άμεση και αποτελεσματική θεραπεία σοβαρών επιπλοκών της νόσου και/ή ...
Ασυμβατότητες
Η ιδαρουβικίνη δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλα φάρμακα. Η επαφή με οποιοδήποτε διάλυμα αλκαλικού pΗ πρέπει να αποφεύγεται επειδή θα προκληθεί αποικοδόμηση του φαρμάκου. Η ιδαρουβικίνη δεν πρέπει να αναμιχθεί ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί και αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιδαρουβικίνη με τις εξής συχνότητες: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ιδαρουβικίνη είναι ισχυρός μυελοκατασταλτικός παράγοντας και τα σχήματα συνδυασμένης χημειοθεραπείας που περιλαμβάνουν άλλους παράγοντες με παρόμοια δράση μπορεί να προκαλέσουν αθροιστική τοξικότητα, ...
Κύηση
Η εμβρυοτοξική δράση της ιδαρουβικίνης έχει δειχθεί σε μελέτες in vitro και in vivo. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Θα πρέπει να δίδονται συμβουλές στις ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ιδαρουβικίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Οι μητέρες δε θα πρέπει να θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με υδροχλωρική ιδαρουβικίνη.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η επίδραση της ιδαρουβικίνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών δεν έχει αξιολογηθεί συστηματικά.
Σχετικό SPC
ΖAVEDOS.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2017: ZAVEDOS Κόνις για ενέσιμο διάλυμα