Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZOLOFT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Viatris Hellas Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N06AB06
Sertraline
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N06AB06
Sertraline
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.04.03.03
Σερτραλίνη υδροχλωρική (Sertraline Hydrocloride)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 50MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 14 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά, σχήματος καψακίου (10,3 × 4,2 mm), επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με διαχωριστική γραμμή, που φέρουν την ένδειξη «ZLT 50» στη μία πλευρά και «PFIZER» στην άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802019104018
• Γαληνός 5644 • Ε.Ο.Φ. 20191.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1786 • Γ.Γ.Ε. 53681
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
UTI8907Y6X - SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Η σερτραλίνη αποτελεί έναν ισχυρό και ειδικό αναστολέα της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (5-ΗΤ) από τους νευρώνες in vitro, με αποτέλεσμα την ενίσχυση της δράσης της 5-ΗΤ στα ζώα. Έχει πολύ ασθενή δράση στην επαναπρόσληψη της νορεπινεφρίνης και της ντοπαμίνης από τους νευρώνες. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Tiτανίου διοξείδιο (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μαγνήσιο στεατικό (Ε572) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυσορβικό 80 (Ε433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε463) | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
| Υπρομελλόζη (Ε464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Ασβέστιο όξινο φωσφορικό διυδρικό (Ε341) | O7TSZ97GEP DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE DIHYDRATE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 (E1521) | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 (E1521) | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σερτραλίνης των 50 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει υδροχλωρική σερτραλίνη ισοδύναμη με 50 mg σερτραλίνης.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σερτραλίνης των 100 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει υδροχλωρική σερτραλίνη ισοδύναμη με 100 mg σερτραλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Zoloft, 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία & 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.