Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ALOXI |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A04AA05
Palonosetron
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A04AA05
Palonosetron
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 250UG/5ML |
Συσκευασία | 1 VIALGL * 5 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIALGL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802693801012
• Γαληνός 5733 • Ε.Ο.Φ. 26938.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5302 • Γ.Γ.Ε. 55136
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
23310D4I19 - PALONOSETRON HYDROCHLORIDE
Η παλονοσετρόνη (palonosetron) είναι ένας ειδικός αναστολέας των υποδοχέων της 5-ΗΤ3 σεροτονίνης δρώντας τόσο περιφερικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της περιφέρειας των σπλαχνικών προσαγωγών νευρικών ινών), όσο και κεντρικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της εκλυτικής ζώνης χημειοϋποδοχέων στον εγκέφαλο). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Κιτρικό νάτριο | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
Μονοένυδρο κιτρικό οξύ | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Δισόξινο άλας του αιθυλενοδιάμινο τετραοξικού οξέος | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 μικρογραμμάρια παλονοσετρόνης (ως υδροχλωρική).
Κάθε φιαλίδιο 5 ml διαλύματος περιέχει 250 μικρογραμμάρια παλονοσετρόνης (ως υδροχλωρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Aloxi 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.