Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BONDRONAT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Atnahs Ltd |
| Υπεύθυνος διανομής | Faran Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
M05BA06
Ibandronic acid
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
M05BA06
Ibandronic acid
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
10.07.02.05
Ιβανδρονικό οξύ (Ibandronic Acid)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 6MG/6ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIALGL * 6 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κουτιά που περιέχουν 1 φιαλίδιo (τύπου Ι γυάλινο φιαλίδιο των 6 ml με πώμα από ελαστικό βρωμοβουτύλιο). Διαυγές, άχρωμο, διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802273104014
• Γαληνός 5804 • Ε.Ο.Φ. 22731.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2608
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
J12U072QL0 - IBANDRONATE SODIUM
Το ιβανδρονικό οξύ (ibandronic acid) ανήκει στην ομάδα των διφωσφονικών ενώσεων, οι οποίες δρουν ειδικά στα οστά. Η εκλεκτική δράση τους στον οστίτη ιστό βασίζεται στην υψηλή συγγένεια των διφωσφονικών προς τα ανόργανα άλατα των οστών. Τα διφωσφονικά δρουν αναστέλλοντας την οστεοκλαστική δραστηριότητα, αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης τους δεν είναι ακόμη σαφής. In vivo, το ιβανδρονικό οξύ προλαμβάνει την πειραματικά προκαλούμενη καταστροφή των οστών από τη διακοπή της λειτουργίας των γονάδων, ρετινοειδή, όγκους ή εκχυλίσματα όγκων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Οξικό νάτριο | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Οξικό οξύ | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα φιαλίδιο με 6 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 6 mg ιβανδρονικού οξέος (ως νατριούχο μονοϋδρικό).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Bondronat 6 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: BONDRONAT Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση