Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ERBITUX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Merck KGaA |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01FE01
Σετουξιμάμπη
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08
Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα (SOL) |
Συγκέντρωση | 2MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 50 mL |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802672801019
• Γαληνός 5942 • Ε.Ο.Φ. 26728.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5113 • Γ.Γ.Ε. 55502
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
PQX0D8J21J - CETUXIMAB
Η κετουξιμάμπη (cetuximab) είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 που κατευθύνεται ειδικά εναντίον του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR). Οι οδοί επικοινωνίας του EGFR συμμετέχουν στον έλεγχο της επιβίωσης των κυττάρων, στην εξέλιξη του κυτταρικού κύκλου, στην αγγειογένεση, στη μετανάστευση των κυττάρων και στην κυτταρική εισβολή/μετάσταση. Η κετουξιμάμπη εμποδίζει τη δέσμευση των ενδογενών συζευκτών EGFR προκαλώντας την αναστολή της λειτουργίας του υποδοχέα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Γλυκίνη | TE7660XO1C GLYCINE |
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Polysorbate 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Μονοένυδρο κιτρικό οξύ | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml του διαλύματος για έγχυση περιέχει 5 mg cetuximab.
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 100 mg cetuximab.
Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 500 mg cetuximab.
Το cetuximab είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό αντίσωμα IgG 1 παραγόμενο σε γραμμή κυττάρων θηλαστικού (Sp2/0) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Erbitux 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.