Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | BETASERC |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Viatris Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
N07CA01
Betahistine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
N07CA01
Betahistine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
04.14.03
Βηταϊστίνη (Betahistine)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία (TAB) |
Συγκέντρωση | 8MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 5 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 50 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Στρογγυλό, επίπεδο, λευκό ως σχεδόν λευκό δισκίο με λοξευμένα άκρα. Η διάμετρος του δισκίου είναι 7 mm και το βάρος του περίπου 125 mg. Τo εκτύπωμα είναι «256» στην μία πλευρά του δισκίου. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2800118701015
• Γαληνός 596 • Ε.Ο.Φ. 01187.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 92 • Γ.Γ.Ε. 7388
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
49K58SMZ7U - BETAHISTINE HYDROCHLORIDE
Η βηταϊστίνη (betahistine) είναι ασθενής αγωνιστής των Η1 υποδοχέων και ισχυρός ανταγωνιστής των Η3 υποδοχέων του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος (ΚΝΣ) και του αυτόνομου νευρικού συστήματος. Η βηταϊστίνη δρα στο επίπεδο της μικροκυκλοφορίας προκαλώντας αγγειοδιαστολή των αρτηριακών τριχοειδών, με συνέπεια την αύξηση της αιματικής ροής. Η δράση εντοπίζεται ιδιαίτερα στο επίπεδο του έσω ωτός (λαβυρίνθου), με αποτέλεσμα τη βελτίωση της αιμάτωσης του έσω ωτός. Η βηταϊστίνη ελέγχει τη διαπερατότητα των τριχοειδών αγγείων του έσω ωτός, με αποτέλεσμα την ελάττωση της αυξημένης πίεσης της ενδολέμφου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Mannitol | 3OWL53L36A MANNITOL |
Talc purified | 7SEV7J4R1U TALC |
Citric acid | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
Cellulose microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Colloidal anhydrous silica | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Τα δισκία BETASERC περιέχουν 8 mg ή 16 mg betahistine dihydrochloride.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
BETASERC 8 mg δισκία.
BETASERC 16 mg δισκία.
To BETASERC είναι εγκεκριμένο (παγκοσμίως) ως Agiserc, Betahecon, Betahistina, Betahistine, Betahistinedihydrochlorid, Betaserc, Evolis, Serc, Urutal, Vasotal, Vasomotal, Vertin και Vertiserc.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.