Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς ΜΕΑ (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5). Το Vacubio δεν πρέπει να χορηγείται ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS) Ο συνδυασμός σακουμπιτρίλης/βαλσαρτάνης με αναστολέα ΜΕΑ αντενδείκνυται λόγω του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης αγγειοοιδήματος ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ενήλικες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σακουμπιτρίλη/βαλσαρτάνη ήταν υπόταση (17,6%), υπερκαλιαιμία (11,6%) και νεφρική ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Aλληλεπιδράσεις που οδηγούν σε αντένδειξη Αναστολείς ΜΕΑ Η ταυτόχρονη χρήση της σακουμπιτρίλης/βαλσαρτάνης με αναστολείς ΜΕΑ αντενδείκνυται, καθώς η ταυτόχρονη αναστολή της νεπριλυσίνης (NEP) και του ΜΕΑ ...
Κύηση
Η χρήση της σακουμπιτρίλης/βαλσαρτάνης δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης και αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3). ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σακουμπιτρίλη/βαλσαρτάνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Τα συστατικά των επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σακουμπιτρίλης/βαλσαρτάνης, σακουμπιτρίλη και βαλσαρτάνη, απεκκρίθηκαν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σακουμπιτρίλη/βαλσαρτάνη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Κατά την οδήγηση οχημάτων ή τον χειρισμό μηχανημάτων πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι μπορεί μερικές φορές ...
Σχετικό SPC
Vacubio 24 mg/26 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Vacubio 49 mg/51 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Vacubio 97 mg/103 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : VACUBIO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο