Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BUCCOLAM |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N05CD08
Midazolam
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N05CD08
Midazolam
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
15.02.03.01.02
Μιδαζολάμη (Midazolam)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα στοματικό (SOL) |
| Συγκέντρωση | 10MG/2ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 SYR * 2 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοστοματικά (BUCCAL) |
| Πλήθος δόσεων | 4 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές άχρωμο διάλυμα. pH 2,9 έως 3,7 |
Αριθμοί αναγνώρισης
2809204601017
• Γαληνός 60022 • Ε.Ο.Φ. 92046.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12763
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
W7TTW573JJ - MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE
Η μιδαζολάμη (midazolam) είναι ένα παράγωγο της ομάδας των ιμιδαζοβενζοδιαζεπινών. Η ελεύθερη βάση είναι μία λιπόφιλη ουσία με χαμηλή διαλυτότητα στο νερό. Το βασικό άζωτο στη θέση 2 του συστήματος δακτυλίων των ιμιδαζοβενζοδιαζεπινών επιτρέπει στο δραστικό συστατικό της μιδαζολάμης να σχηματίζει υδατοδιαλυτά άλατα με οξέα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
BUCCOLAM 2,5 mg διάλυμα στοματικού βλεννογόνου: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα για χορήγηση από στόματος περιέχει 2,5 mg μιδαζολάμης (ως υδροχλωρική) σε 0,5 ml διαλύματος.
BUCCOLAM 5 mg διάλυμα στοματικού βλεννογόνου: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα για χορήγηση από στόματος περιέχει 5 mg μιδαζολάμης (ως υδροχλωρική) σε 1 ml διαλύματος.
BUCCOLAM 7,5 mg διάλυμα στοματικού βλεννογόνου: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα για χορήγηση από στόματος περιέχει 7,5 mg μιδαζολάμης (ως υδροχλωρική) σε 1,5 ml διαλύματος.
BUCCOLAM 10 mg διάλυμα στοματικού βλεννογόνου: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα για χορήγηση από στόματος περιέχει 10 mg μιδαζολάμης (ως υδροχλωρική) σε 2 ml διαλύματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
BUCCOLAM 2,5 mg στοματικό διάλυμα.
BUCCOLAM 5 mg διάλυμα στοματικού βλεννογόνου.
BUCCOLAM 7,5 mg διάλυμα στοματικού βλεννογόνου.
BUCCOLAM 10 mg διάλυμα στοματικού βλεννογόνου.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.