Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | INSPRA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Viatris Hellas Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C03DA04
Eplerenone
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C03DA04
Eplerenone
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
02.02.04.01
Επλερενόνη (Eplerenone)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο (TAB) |
Συγκέντρωση | 50MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 20 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 20 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινο δισκίο, όπου τυπώνεται “Pfizer” στην μια πλευρά του δισκίου και “NSR” πάνυ από το “50” στην άλλη πλευρά του δισκίου. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802650002025
• Γαληνός 6023 • Ε.Ο.Φ. 26500.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4897 • Γ.Γ.Ε. 55271
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
6995V82D0B - EPLERENONE
Η επλερενόνη (eplerenone) είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών αλδοστερόνης. Η επλερενόνη έχει σχετική εκλεκτικότητα σύνδεσης με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των αλατοκορτικοειδών, σε σύγκριση με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών, της προγεστερόνης και των ανδρογόνων. Η επλερενόνη παρεμποδίζει τη σύνδεση της αλδοστερόνης, που αποτελεί βασική ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS), η οποία εμπλέκεται στη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης και στην παθοφυσιολογία της καρδιαγγειακής νόσου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μαγνήσιο στεατικό (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Τάλκης (Ε553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
Νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Πολυσορβικό 80 (Ε433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Υπρομελλόζη (Ε464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg επλερενόνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg επλερενόνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο των 25 mg περιέχει 35,7 mg μονοϋδρικής λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4).
Κάθε δισκίο των 50 mg περιέχει 71,4 mg μονοϋδρικής λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
INSPRA 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
INSPRA 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.