Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SKYRIZI |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Abbvie Deutschland GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AC18
Risankizumab
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AC18
Risankizumab
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 360MG/2.4ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 2.4 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα είναι άχρωμο έως κίτρινο και διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803213404010
• Γαληνός 60278 • Ε.Ο.Φ. 32134.04.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
90ZX3Q3FR7 - RISANKIZUMAB
Η ρισανκιζουμάμπη είναι ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1), το οποίο προσδένεται εκλεκτικά με υψηλή συγγένεια στην υπομονάδα p19 της ανθρώπινης κυτοκίνης ιντερλευκίνη-23 (IL-23) χωρίς να προσδένεται στην IL-12 και αναστέλλει την αλληλεπίδρασή της με το σύμπλεγμα υποδοχέα IL-23. Η IL-23 είναι μία κυτοκίνη, η οποία συμμετέχει στις φλεγμονώδεις και ανοσολογικές αποκρίσεις. Αποκλείοντας την πρόσδεση της IL-23 στον υποδοχέα της, η ρισανκιζουμάμπη αναστέλλει την εξαρτώμενη από την IL-23 κυτταρική σηματοδότηση και απελευθέρωση προφλεγμονωδών κυτοκινών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Εξαϋδρικό ηλεκτρικό δινάτριο | U16QOD6C4E SODIUM SUCCINATE HEXAHYDRATE |
| Ηλεκτρικό οξύ | AB6MNQ6J6L SUCCINIC ACID |
| Σορβιτόλη | 506T60A25R SORBITOL |
| Πολυσορβικό 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Τριυδρικό οξικό νάτριο | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
| Οξικό οξύ | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
| Διυδρική τρεαλόζη | 7YIN7J07X4 TREHALOSE DIHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Skyrizi 360 mg ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο:
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 360 mg ρισανκιζουμάμπη σε 2,4 mL διαλύματος.
Skyrizi 180 mg ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο:
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 180 mg ρισανκιζουμάμπη σε 1,2 mL διαλύματος.
Skyrizi 90 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα:
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 90 mg of ρισανκιζουμάμπη σε 1 mL διαλύματος.
Η ρισανκιζουμάμπη είναι ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1) το οποίο παράγεται από κύτταρα ωοθηκών Κινεζικού Κρικητού χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Έκδοχα με γνωστή δράση (90 mg ενέσιμο διάλυμα μόνο):
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 164 mg σορβιτόλης ανά δόση των 360 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Skyrizi 360 mg ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.
Skyrizi 180 mg ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.
Skyrizi 90 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.