FERRIC CARBOXYMALTOSE/TEVA DIS.INJ.IF 50MG/ML BT X 1 (GLASS TYPE I) VIAL X 10ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- FERRIC CARBOXYMALTOSE
- Μορφή
- Ενέσιμη διασπορά/ Διασπορά προς έγχυση
- Συγκέντρωση
- 50MG/ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | FERRIC CARBOXYMALTOSE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Teva B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B03AC
Σίδηρος τρισθενής, παρεντερικά σκευάσματα
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη διασπορά/ Διασπορά προς έγχυση (SOL) |
| Συγκέντρωση | 50MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σκούρο καστανό, μη-διαφανές, υδατικό διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803302701044
• Γαληνός 60308 • Ε.Ο.Φ. 33027.01.04
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
6897GXD6OE - FERRIC CARBOXYMALTOSE
Το σύμπλοκο σιδήρου, ως ένωση καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο, είναι σχεδιασμένο να παρέχει, με ελεγχόμενο τρόπο, αξιοποιήσιμο σίδηρο για τις πρωτεΐνες μεταφοράς και αποθήκευσης σιδήρου στο σώμα (τρανσφερίνη και φερριτίνη, αντίστοιχα). Η αγωγή σε άτομα με σιδηροπενική αναιμία οδηγεί σε αύξηση του αριθμού των δικτυοερυθροκυττάρων και των επιπέδων φερριτίνης ορού εντός των φυσιολογικών ευρών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml διασποράς περιέχει 50 mg σιδήρου (ως ένωση καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο)
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 100 mg σιδήρου (ως ένωση καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο).
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 500 mg σιδήρου (ως ένωση καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο).
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 1.000 mg σιδήρου (ως ένωση καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Ένα ml διασποράς περιέχει 4,23 mg νατρίου, βλ. παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Ferric carboxymaltose/Teva 50 mg σιδήρου/ml ενέσιμη διασπορά/διασπορά προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : FERRIC CARBOXYMALTOSE TEVA Ενέσιμη διασπορά/διασπορά προς έγχυση