Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη χρήση μέτριων ή ισχυρών αναστολέων του CYP1A2 (βλ. παράγραφο 4.5). Γνωστή ή πιθανολογούμενη εγκυμοσύνη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιατρική εξέταση/επίσκεψη Πριν από την έναρξη ή την επανέναρξη του Veoza, θα πρέπει να πραγματοποιείται μια προσεκτική διάγνωση και πρέπει να λαμβάνεται πλήρες ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με τη φεζολινετάντη σε δόση 45 mg ήταν η διάρροια (3,2%) και η αϋπνία (3,0%). Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε επίπτωση ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στηφεζολινετάντη Αναστολείς του CYP1A2 Η φεζολινετάντη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του CYP1A2 και σε μικρότερο βαθμό μέσω των CYP2C9 και CYP2C19. Η ταυτόχρονη χρήση ...
Κύηση
Το Veoza αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3). Αν προκύψει εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της χρήσης με Veoza, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα ...
Γαλουχία
Το Veoza δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν είναι γνωστό εάν η φεζολινετάντη και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η φεζολινετάντη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Veoza 45 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: VEOZA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο