PROCEF F.C.TAB 500MG/TAB BTx8(BLISTER)

Το PROCEF μπορεί να χορηγηθεί και εκτός γευμάτων, αφού το φαγητό δεν έχει σημαντική επίδραση στην απορρόφησή του.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών

Το PROCEF χορηγείται από το στόμα για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα μικρόβια στις ακόλουθες δόσεις:

Φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα: 500 mg κάθε 24 ώρες

Οξεία παραρρινοκολπίτιδα ή οξεία υποτροπιάζουσα παραρρινοκολπίτιδα: 500 mg κάθε 12 ώρες

Οξεία μέση πυώδης ωτίτιδα: 500 mg κάθε 12 ώρες

Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού: 500mg κάθε 12 ώρες

Μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις: 500 mg κάθε 24 ώρες

Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων: 250 mg κάθε 12 ώρες ή 500 mg κάθε 24 ώρες ή 500 mg κάθε 12 ώρες

Παιδιά ηλικίας 6μηνών έως 12 ετών

Σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 12 ετών με λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού όπως, φαρυγγομυγδαλίτιδα, συνιστάται η χορήγηση 20 mg/kg μία φορά ημερησίως ή 7,5 mg/kg δύο φορές ημερησίως. Στην μέση ωτίτιδα, συνιστάται η χορήγηση δόσεως 15 mg/kg κάθε 12 ώρες.

Η μέγιστη ημερήσια δόση για παιδιά δεν πρέπει να ξεπερνά την μέγιστη ημερήσια δόση για ενήλικες.

Κατά τη θεραπεία των λοιμώξεων από β αιμολυτικό στρεπτόκοκκο, πρέπει να χορηγείται η θεραπευτική δοσολογία του PROCEF για τουλάχιστον 10 ημέρες.

Σε λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων συνιστάται 20 mg/kg μία φορά ημερησίως.

Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 μηνών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Νεφρική ανεπάρκεια

Το PROCEF μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς με ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας.

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας για ασθενείς με τιμές κάθαρσης κρεατινίνης >30 ml/min. Για τους ασθενείς με τιμές κάθαρσης κρεατινίνης ≤30 ml/min, η πρώτη χορήγηση θα γίνει με τη συνιστώμενη κανονική δόση, στη συνέχεια όμως πρέπει να χορηγείται το 50% της κανονικής δόσης στα συνιστώμενα κανονικά χρονικά διαστήματα. To PROCEF απομακρύνεται μερικά με την αιμοκάθαρση. Γι' αυτό, πρέπει να χορηγείται μετά την αιμοκάθαρση.

Ηπατική ανεπάρκεια

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ανεπάρκεια της ηπατικής λειτουργίας.

Το PROCEF αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς. Σε περίπτωση μεγάλης υπερβάσεως της δοσολογίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με επιβάρυνση της νεφρικής λειτουργίας, η αιμοκάθαρση θα βοηθήσει στην απομάκρυνση της κεφπροζίλης από τον οργανισμό.

Τα δισκία PROCEF 250 mg είναι μακρόστενα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χρώματος ανοικτού πορτοκαλί σε συσκευασίες blisters των 12 δισκίων.

Τα δισκία PROCEF 500 mg είναι μακρόστενα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χρώματος λευκού σε συσκευασίες blisters των 8 και 12 δισκίων.

Η κόνις PROCEF 250 mg/5ml για πόσιμο εναιώρημα συσκευάζεται ως ξηρή σκόνη σε φιαλίδια υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου. Είναι σχεδόν λευκή μέχρι ελαφρά μπεζ σκόνη η οποία όταν ανασυστήνεται σύμφωνα με τις οδηγίες, προκύπτουν 60 ml και 100 ml εναιωρήματος κίτρινου χρώματος.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες χρήσης ή χειρισμού για τα δισκία.

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Ανακινείτε το φιαλίδιο για να αποκολληθεί η κόνις από τα τοιχώματα. Προσθέστε νερό μέχρι την χαραγή και ανακινείτε έντονα μέχρι να σχηματισθεί ένα ομοιόμορφο εναιώρημα. Συμπληρώνετε με νερό μέχρι τη χαραγή εάν χρειάζεται. Πριν από κάθε χρήση να ανακινείτε έντονα το φιαλίδιο.

Το προϊόν να διατηρείται συσκευασμένο στην αρχική του συσκευασία, σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C).

Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Η κόνις για πόσιμο εναιώρημα, όταν ανασυσταθεί σύμφωνα με τις οδηγίες, παραμένει σταθερή για 7 ημέρες σε θερμοκρασία <25°C ή για 14 ημέρες στο ψυγείο (2°C-8°C).

PROCEF 250 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

PROCEF 500 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

PROCEF 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα.