Αντενδείξεις
To PACLITOL αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή υπερευαισθησία στην πακλιταξέλη ή σε κάποιο έκδοχο, ιδιαίτερα το πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο (βλέπε 4.4). To PACLITOL αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
To PACLITOL θα πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού πεπειραμένου στην χρήση αντικαρκινικών χημειοθεραπευτικών φαρμάκων. Επειδή μπορεί να εμφανισθούν σημαντικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, θα πρέπει ...
Ασυμβατότητες
Το πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο μπορεί να προκαλέσει την απελευθέρωση DEHP [di-(2-ethylhexyl)phthalate] από τους περιέκτες από πλαστικοποιημένο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC), σε στάθμες που αυξάνουν με το ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Εκτός αν διαφορετικά σημειώνεται, το κείμενο που ακολουθεί αναφέρεται στη συνολική βάση δεδομένων ασφαλείας των 812 ασθενών με συμπαγείς όγκους στους οποίους χορηγήθηκε μονοθεραπεία πακλιταξέλης σε κλινικές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η κάθαρση της πακλιταξέλης δεν επηρεάζεται από την προθεραπευτική αγωγή με σιμετιδίνη. Το προτεινόμενο θεραπευτικό σχήμα της χορήγησης του PACLITOL για την θεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου των ωοθηκών, ...
Κύηση
Η πακλιταξέλη αποδείχθηκε ότι είναι εμβρυοτοξική στα κουνέλια και ελαττώνει την γονιμότητα των αρουραίων. Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την χρήση του PACLITOL σε εγκύους γυναίκες. Όπως και τα άλλα κυτταροτοξικά ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η πακλιταξέλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. To PACLITOL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται όσο διαρκεί η θεραπεία.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει αποδειχθεί ότι το PACLITOL παρεμβαίνει στην ικανότητα αυτή. Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι το PACLITOL περιέχει αλκοόλη (βλέπε 4.4 και 6.1).
Σχετικό SPC
PACLITOL.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.