SOMATULINE PD.S.IN.PR 30mg/DOSE (40MG/VIAL) BTx1VIAL+1AMPx2ML SOLV+1σύριγγα+2αποστειρωμένες βελόνες SOLV+1σύριγγα+2αποστειρωμένες βελόνες
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- SOMATULINE
- Μορφή
- Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα, παρατεταμένης αποδέσμευσης
- Συγκέντρωση
- 40MG/VIAL
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SOMATULINE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
H01CB03
Lanreotide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
H01CB03
Lanreotide
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
06.07.01.04.04
Λανρεοτίδη (Lanreotide)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα, παρατεταμένης αποδέσμευσης (INJ_PWD_F_SUSP_ER) |
| Συγκέντρωση | 40MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κάθε συσκευασία περιέχει ένα φιαλίδιο με υπόλευκη σκόνη, μία φύσιγγα με 3ml διαλύτου, μία σύριγγα και 2 αποστειρωμένες βελόνες. Διατίθεται σε συσκευασία της μίας ενέσεως. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802246701011
• Γαληνός 6265 • Ε.Ο.Φ. 22467.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2490 • Γ.Γ.Ε. 53215
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
IEU56G3J9C - LANREOTIDE ACETATE
Η λανρεοτίδη είναι ένα οκταπεπτιδικό ανάλογο της φυσικής σωματοστατίνης. Όπως η σωματοστατίνη, η λανρεοτίδη είναι αναστολέας πολλών ενδοκρινικών, νευροενδοκρινικών, εξωκρινικών και παρακρινικών μηχανισμών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Mannitol (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Carmellose sodium (E466) | K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| Polysorbate 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Lactide glycolide copolymer | 7SVE964630 DL-LACTIDE AND GLYCOLIDE (50:50) COPOLYMER 12000 ETHYL ESTER |
| Lactic glycolic copolymer | 1SIA8062RS DL-LACTIDE AND GLYCOLIDE (75:25) COPOLYMER 140000 ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 30 mg lanreotide, υπό μορφή lanreotide acetate.
Μετά την ανασύσταση με το διαλύτη, 1 ml εναιωρήματος περιέχει 15 mg lanreotide ως lanreotide acetate.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. 6.1.
Σχετικό SPC
SOMATULINE 30mg, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2011: SOMATULINE Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος