Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην πακλιταξέλη ή σε κάποιο έκδοχο, ιδιαίτερα το πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο (βλέπε παράγραφο 4.4). Το TAXOL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με τιμές εκκίνησης ουδετεροφίλων ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το TAXOL πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού πεπειραμένου στη χρήση αντικαρκινικών χημειοθεραπευτικών φαρμάκων. Επειδή μπορεί να εμφανισθούν σημαντικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, πρέπει να διατίθεται ...
Ασυμβατότητες
Το πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο μπορεί να προκαλέσει την απελευθέρωση DEHP [di-(2-ethylhexyl)phthalate] από τους περιέκτες από πλαστικοποιημένο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC), σε στάθμες που αυξάνουν με το ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Εκτός εάν σημειώνεται διαφορετικά, το κείμενο που ακολουθεί αναφέρεται στη συνολική βάση δεδομένων ασφάλειας των 812 ασθενών με συμπαγείς όγκους στους οποίους χορηγήθηκε μονοθεραπεία TAXOL σε κλινικές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το προτεινόμενο θεραπευτικό σχήμα της χορήγησης του TAXOL για τη χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου των ωοθηκών είναι το TAXOL να χορηγείται πριν από τη σισπλατίνη. Όταν το TAXOL χορηγείται πριν ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση της πακλιταξέλης σε εγκύους γυναίκες. Η πακλιταξέλη έχει δείξει εμβρυοτοξικότητα σε κουνέλια, καθώς και μείωση της γονιμότητας σε αρουραίους. Όπως και τα άλλα ...
Γαλουχία
Η πακλιταξέλη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3). Δεν είναι γνωστό εάν η πακλιταξέλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται όσο διαρκεί η θεραπεία. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει αποδειχθεί ότι το TAXOL παρεμβαίνει στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι το TAXOL περιέχει αλκοόλη (βλέπε παραγράφους 4.4 και 6.1).
Σχετικό SPC
TAXOL 6 mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.