Αντενδείξεις
To Invirase αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.4). συγγενής ή τεκμηριωμένα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ειδικές συστάσεις κατά την έναρξη της θεραπείας με Invirase Το Invirase δεν πρέπει να χορηγείται ως ο μοναδικός αναστολέας πρωτεάσης. Το Invirase θα πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με ριτοναβίρη ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
α. Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα από δύο κλινικές μελέτες όπου η ασφάλεια των μαλακών καψακίων σακουιναβίρης (1.000 mg δύο φορές ημερησίως) που χρησιμοποιήθηκαν σε συνδυασμό ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι περισσότερες μελέτες φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης με σακουιναβίρη έχουν ολοκληρωθεί με μη ενισχυμένα σχήματα με Invirase ή με μαλακά καψάκια μη ενισχυμένης σακουιναβίρης . Ένας περιορισμένος αριθμός ...
Κύηση
H αξιολόγηση των πειραματικών μελετών σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά στην ανάπτυξη του εμβρύου ή του κυήματος, τη διάρκεια της κυοφορίας και την περι- ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν εργαστηριακά δεδομένα από πειραματόζωα ή ανθρώπους σχετικά με την έκκριση της σακουιναβίρης στο μητρικό γάλα. Η πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από τη σακουιναβίρη σε θηλάζοντα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Invirase πιθανόν να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Έχουν αναφερθεί ζάλη, κόπωση και προβλήματα όρασης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Invirase. Δεν έχουν διεξαχθεί ...
Σχετικό SPC
INVIRASE 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2018: INVIRASE Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο