Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε αδρενεργικά φαρμακευτικά προϊόντα ή στη λοραταδίνη. Καθώς το Aerinaze περιέχει θειική ψευδοεφεδρίνη, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Καρδιαγγειακές και γενικές επιδράσεις Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι η θεραπεία θα πρέπει να τερματίζεται σε περίπτωση υπέρτασης, ταχυκαρδίας, αισθήματος παλμών ή καρδιακών αρρυθμιών, ναυτίας ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές δοκιμές που αφορούσαν 414 ενήλικες οι πιο συχνές από τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν ήταν αϋπνία (8,9 %), ξηροστομία (7,2 %) και κεφαλαλγία (3,1 %). ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Aerinaze Οι ακόλουθοι συνδυασμοί δεν ενδείκνυνται: δακτυλίτιδα (βλ. παράγραφο 4.4) βρωμοκρυπτίνη καβεργολίνη λισουρίδη, περγολίδη: κίνδυνος αγγειοσύσπασης και αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν καθόλου ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα (λιγότερες από 300 εκβάσεις εγκυμοσύνης) από τη χρήση του συνδυασμού δεσλοραταδίνης και θειικής ψευδοεφεδρίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα ...
Γαλουχία
Και η δεσλοραταδίνη και η θειική ψευδοεφεδρίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έχει αναφερθεί μειωμένη παραγωγή γάλακτος σε θηλάζουσες μητέρες με θειική ψευδοεφεδρίνη. Συνεπώς το Aerinaze δεν θα πρέπει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Aerinaze δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι οι περισσότεροι άνθρωποι δεν νιώθουν υπνηλία. Παρ' όλα αυτά, ...
Σχετικό SPC
Aerinaze 2,5 mg/120 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2012: AERINAZE Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης