Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Βαριάς μορφής αναπνευστική ανεπάρκεια. Βαριάς μορφής ηπατική δυσλειτουργία. Οξύς αλκοολισμός ή τρομώδες ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Κακή χρήση, κατάχρηση και εκτροπή Η κακή χρήση ή κατάχρηση της βουπρενορφίνης μπορεί να παρουσιάζει ομοιότητες με την κακή χρήση ή κατάχρηση άλλων οπιοειδών, νόμιμων ή παράνομων. Ορισμένοι κίνδυνοι κακής ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια των βασικών κλινικών μελετών ήταν η δυσκοιλιότητα και τα συμπτώματα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ο συνδυασμός βουπρενορφίνης/ναλοξόνης δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με: Αλκοολούχα ποτά ή φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν αλκοόλ, καθώς το αλκοόλ αυξάνει την κατασταλτική επίδραση της βουπρενορφίνης ...
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του συνδυασμού βουπρενορφίνης/ναλοξόνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ναλοξόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η βουπρενορφίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Σε αρουραίους έχει βρεθεί ότι η βουπρενορφίνη αναστέλλει τη γαλουχία. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ο συνδυασμός βουπρενορφίνης/ναλοξόνης έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων όταν χορηγείται σε εξαρτημένους από οπιοειδή ασθενείς. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ...
Σχετικό SPC
Suboxone 2 mg/0,5 mg υπογλώσσια δισκία.
Suboxone 8 mg/2 mg υπογλώσσια δισκία.
Suboxone 16 mg/4 mg υπογλώσσια δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: SUBOXONE Υπογλώσσιο δισκίο