Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην ονδανσετρόνη ή στους άλλους εκλεκτικούς ανταγωνιστές των 5-ΗΤ3 υποδοχέων (π.χ. γρανισετρόνη, ντολασετρόνη) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επειδή είναι γνωστό ότι η ονδανσετρόνη αυξάνει τον χρόνο διάβασης του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία υποξείας εντερικής απόφραξης πρέπει να παρακολουθούνται μετά τη χορήγηση. Τα δισκία Fedral 4 mg ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες (> 1/10.000, < 1/1.000): Άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, μερικές φορές σοβαρές, της αναφυλαξίας περιλαμβανομένης. Η αναφυλαξία μπορεί να είναι θανατηφόρος. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχει απόδειξη ότι η ονδανσετρόνη είτε επάγει είτε αναστέλλει τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων που συνήθως συγχορηγούνται με αυτή. Ειδικές μελέτες έχουν δείξει ότι η ονδανσετρόνη δεν αλληλεπιδρά με ...
Κύηση
Στοιχεία από περιορισμένο αριθμό κυήσεων με έκθεση στο φάρμακο δεν δείχνουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ονδανσετρόνης στη κύηση ή στην υγεία του εμβρύου / νεογέννητου παιδιού. Μέχρι σήμερα, άλλα επιδημιολογικά ...
Γαλουχία
Έλεγχοι έχουν δείξει ότι η ονδανσετρόνη διέρχεται στο γάλα ζώων που θηλάζουν (βλ. 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια). Συνιστάται συνεπώς ότι μητέρες που λαμβάνουν ονδανσετρόνη δεν πρέπει να θηλάζουν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Σε ψυχοκινητικό έλεγχο η ονδανσετρόνη δεν παραβλάπτει την απόδοση ούτε προκαλεί καταστολή.
Σχετικό SPC
Fedral, 4 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Fedral, 8 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.