Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο Fedral ή στους άλλους εκλεκτικούς ανταγωνιστές των 5-ΗΤ3 υποδοχέων (π.χ. γρανισετρόνη, ντολασετρόνη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επειδή είναι γνωστό ότι η ονδανσετρόνη αυξάνει τον χρόνο διάβασης του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία υποξείας εντερικής απόφραξης πρέπει να παρακολουθούνται μετά τη χορήγηση. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ...
Ασυμβατότητες
Να μην αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα πέραν αυτών που αναγράφονται στο 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί και αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Fedral με τις ακόλουθες συχνότητες: Πολύ συχνές £1/10), συχνές (>1/100 έως <1/10), όχι συχνές (>1/1.000, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχει απόδειξη ότι η ονδανσετρόνη είτε επάγει είτε αναστέλλει το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων που συνήθως συγχορηγούνται με αυτή. Ειδικές μελέτες έχουν δείξει ότι η ονδανσετρόνη δεν αλληλεπιδρά με ...
Κύηση
Τα δεδομένα από περιορισμένο αριθμό περιπτώσεων έκθεσης κατά την εγκυμοσύνη στην ονδανσετρόνη, δεν καταδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες στην εγκυμοσύνη ή στην υγεία του εμβρύου / νεογνού. Έως σήμερα δεν ...
Γαλουχία
Έλεγχοι έχουν δείξει ότι η ονδανσετρόνη διέρχεται στο γάλα ζώων που θηλάζουν (βλ. 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια). Συνιστάται συνεπώς ότι μητέρες που λαμβάνουν ονδανσετρόνη δεν πρέπει να θηλάζουν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Σε ψυχοκινητικό έλεγχο η ονδανσετρόνη δεν παραβλάπτει την απόδοση ούτε προκαλεί καταστολή.
Σχετικό SPC
Fedral 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.